2021 年有86 种持续短缺药品,而2021 年有83 种持续短缺,2020 年有86 种持续短缺。2017 年,FDA 报告了76 种产品的87 项监管灵活性和自由裁量权,范围从确定医疗必需药物的新来源到缓解短缺允许第三方监督有质量问题的产品的制造过程。国家食品药品监督管理局关于印发优化药品补充申请审评审批流程试点工作方案的通知
汇聚医疗政策法规、行业资讯、热点新闻、数据分析等,突破医疗信息壁垒,搭建产学研沟通的最佳桥梁。此外,过去几年,由于COVID-19 大流行以及早于正常的流感和呼吸道病毒季节,许多药物的需求增加,FDA 发现药物供应链面临额外压力。
1、美新冠用新药
然而,随着病毒在中国等地继续传播,一个新的问题出现了:中国是在国内需求激增的情况下优先考虑自己的医疗资源和原料药的使用,还是疫情进一步刺激国际贸易禁令,美国和加拿大世界其他地区能否保持充足的药品供应? FDA 还指出,药品制造商比前几年更频繁地遵守通知要求,并且每年都有更多的药品制造商向FDA 通报潜在的短缺情况。
2、新冠原料药短缺
根据FDA 迄今为止的经验和报告中提供的药品短缺数据,FDA 认为,与及早通知生产中断和停产相关的要求以及FDA 自身的行动,可以帮助减少药品短缺的威胁和影响。关于宁夏食品药品监督管理局发布补充品种的通知CIO在线兰生脑医学植发新闻医疗陪伴旅游健康资讯抗癌健康网药品技术转让医疗资料库健康减肥医疗保险卡瑞康网医疗资讯小聚灯网在线问诊好美网就医指南财经新闻医疗供应药智网户外秘书信息。
3、美国新冠治疗药物短缺
美国FDA的数据指出,目前中国13%的药厂生产销往美国的药品原料。山西省食品药品监督管理局关于印发2024年全省化妆品生产监督检查计划的通知导言:美国制药行业不时出现药企依赖中国提供关键原料的担忧原料。虽然我国大部分医药生产企业集中在浙江、江苏、山东等东部沿海省份,但随着疫情在全国范围内发展,甚至部分地区被封锁,原料药的生产、供应和运输也相对减少。
4、美国新冠药品短缺
辉瑞发言人周五(1月31日)表示:公司始终控制着我们药品的供应。辉瑞在全球拥有40 个自有基地和200 多家供应商,根据需要提供药品和储存。永久移动。药智网、药智数据、药智医疗器械数据、专利、药智咨询、药智汇、药智通、CRO药智大讲堂、论坛交流、精英枢纽、药智搜索、药智人才、行业大脑。在美国,制药行业偶尔会担心制药公司依赖中国提供关键原材料。
FDA表示,虽然不像2011年高峰期的251种药物短缺那么严重,但2022年的49种药物短缺比2021年的41种药物短缺和2020年的43种药物短缺有所增加。