甲钴胺片通常用于治疗维生素B12缺乏引起的周围神经病和巨幼细胞性贫血。该药在我国医院的销售高峰一度达到近10亿。然而,它们在过去两年里大幅下跌。 2021年,医院销售额仅不到50亿。亿元,市场主要由卫材占据,其次是国内药企龙头的庆丰药业。近日,国家药监局发布了两批药品批准文号交付信息。其中,辰欣药业收获颇丰。共有3个品种获得最新仿制药审评,分别是依诺肝素钠注射液、缬沙坦氯化铵。地平片(I)和甲钴胺片。
一致性评价方面,加上最新评价的仿制药辰欣药业,目前共有深圳天道药业(第一批评价)、山东新时代药业等8家药企。公司产品涵盖大容量注射剂(包括非PVC软袋、塑料瓶、自立袋、玻璃瓶)、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊五大剂型。主要产品涵盖普通输液、营养输液、抗感染用药、心脑血管用药、肝病用药、消化系统用药、抗肿瘤、辅助用药及保健食品、原料药等。
截至目前,共有10家药企陆续获得仿制药审评。其中,扬子江药业集团南京海陵药业是国内首家于2019年9月获得甲钴胺片的企业。据药融云统计,近年来我国医院市场缬沙坦氨氯地平片()的销售高峰已超过15亿元人民币,2021年有所下降。其中诺华制药(74.83%)是市场主要生产商。接下来是华源药业(15.37%)、恒瑞药业(6.19%)、标药药业(3.6%)等。