宣发部-容雅薇 但实际情况是，正如上文所说，进入仿制药领域的药企越多，药品价格就会大幅下降。过去几年，由于冠状病毒大流行以及流感和呼吸道病毒季节早于正常情况，许多药物的需求增加，FDA 看到药物供应链面临额外压力。但在这些高科技产品中，有一个领域是例外：——。中国生物技术产品出口到美国的份额一直在增加（尽管占整个份额的份额仍然很小）。
顾名思义，专利药品就是受专利保护的药品；原研药是指研发厂商生产但没有专利保护的药品。作为药品进入帝国的把关人，FDA（美国食品药品监督管理局）这次高效的原因之一就是患者及其家属不能再等了。当年中国对美国生物技术产品出口占美国生物技术产品进口总额的0.66%。美国国会2006年颁布的《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA）明确了新药上市申请和审批制度。
1、美新冠药品严重短缺
报告写道：药品短缺可能事关生死存亡，一些药品短缺意味着美国患者无论花多少钱都无法获得救命药品。一般来说，仿制药的价格是由参与仿制同一原研药的制药公司数量决定的。美国此举可能会扩大COVID-19疫苗的全球供应，并缩小富国和穷国之间的疫苗接种差距。星川智造查阅的数据显示，如果第一仿制药的价格约为原研药价格的90%左右，那么第二仿制药的价格仅为原研药价格的50%左右。
星川智造回顾了近十年中美贸易相关数据。从下图可以看出：2022年中美货物贸易总额创近十年来新高。顺铂短缺后，美国已将同为抗癌药的卡铂作为顺铂的替代品。 CIDRAP 主任Michael Osterholm 在一份新闻稿中表示：药品供应短缺的紧迫性与我们在未来几个月将经历的COVID-19 病例大幅增加直接相关。事实上，从1960年到1970年，美国存在大量的仿制药或仿制药。
2016年，美国仿制药的处方份额达到90%，但费用仅为处方药费用的20%左右。从人才储备来看，得益于创新药的火爆吸引的资本投入，话语权加大，行业关注度提升。他们之间形成的良性互动，让更多勤奋的人才进入并回归医药行业。美国仿制药行业资深人士、美国FDA仿制药办公室（OGD）前副主任鲍勃波洛克（Bob Pollock）表示，如果想要防止药品短缺，就必须使其盈利超过1、2甚至十家仿制药公司销售该药物。
白宫幕僚长罗恩克莱恩2日表示，知识产权是全球COVID-19疫苗短缺的一部分，但更大的问题在于制造。该国没有哪个地区受到这一问题的打击特别严重，因为药品将被分发到最需要的地区。
发布于 2024-06-14
