首款获得五星碰撞成绩的中国轿车，首款国产芯片

另一方面，诺和诺德的索马鲁肽、辉瑞的Danuglipron、礼来的替波肽、瑞他鲁肽等进口药物也已在中国获批或完成临床试验。十年过去了，2020年全球还没有利拉鲁肽生物类似药获批上市。在利拉鲁肽原研产品专利陆续到期的同时，国内多家药企已悄然开始改良型新药/类似药的研发药物。国内减肥市场增长迅速，从2016年的不到3亿元增长到2020年的19亿元，年复合增长率高达64.6%。

2020年12月，美国FDA批准利拉鲁肽“超重或肥胖”的新适应症，标志着GLP-1RA首次用于超重和肥胖的治疗。本月初，同样属于持续火爆的GLP-1类药物的中美华东利拉鲁肽注射液刚刚获得国内首个“减肥注射液”上市许可。 3月4日，国内首支“减肥注射液”上市。同时成为国内首个获批用于“肥胖或超重”适应症的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），包括进口药品。 ）药物。

1、首款国产减肥针获批

据仁惠生物官网介绍，本次获批适应症为超重/肥胖，适用于BMI28k g/m，或BMI24kg/m且伴有至少一种体重相关合并症的人群（如高血糖、高血糖、血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等），规格为4.2mg（42000U）（2.1ml）。 NEJM 在其推文中写道：“与其他减肥药物相比，这种药物实现的减肥效果非常大，可与减肥手术相媲美。

据国家药品监督管理局（NMPA）官网及华东医药官方信息显示，中美华东申请的利拉鲁肽注射液已正式获得适应症“肥胖或超重”的上市许可，规格为3ml:18mg（预装注射笔）和3ml:18mg（补充装）。 3月3日，国家药品监督管理局药品审评中心显示，诺和诺德索马鲁肽注射液肥胖新适应症的上市申请已正式受理。

利拉鲁肽减肥期临床试验取得积极成果[J].国际药物研究杂志，2014，41(4):428-428。值得一提的是，包括原研药在内，此前国内还没有GLP-1RA产品获批用于减肥，这使得受本次竞争影响的市场潜力巨大。 3月27日，根据国家药监局医疗器械审批文件送达信息，仁惠生物的贝那鲁肽注射液获批新适应症。

其中，只有利拉鲁肽刚刚在中国获批用于超重和肥胖，其他GLP-1RA仍只是抗糖尿病药物。减肥率高、安全、效果长、无创，“减肥药”的研发趋势将日益明朗。国内百亿市场竞争白热化。谁能真正满足市场需求，成为下一个赢家？在利拉鲁肽获批之前，国内市场上唯一真正获得批准的减肥药只有奥利司他。减肥药市场规模从2016年的不到3亿元增长到2020年的19亿元，复合年增长率为64.6%。